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繼云南、黑龍江等地之后，步長制藥(603858)谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液再被多地方醫(yī)保“退貨”。
本輪被清退的品種還包括步長制藥的復(fù)方曲肽注射液。7月1日起，上述三大步長制藥獨(dú)家品種將被調(diào)出江蘇省醫(yī)保目錄。而12月31日起，谷紅注射液還將被調(diào)出安徽省醫(yī)保目錄;谷紅注射液連同復(fù)方曲肽注射液也將被調(diào)出四川省醫(yī)保目錄……
自核心產(chǎn)品中藥注射劑被多個(gè)省份納入輔助與重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄，步長制藥的業(yè)績也開始下滑。走上轉(zhuǎn)型之路的步長制藥，目前顯然還沒有拿得出手的轉(zhuǎn)型產(chǎn)品。銷售費(fèi)用高企不下，也讓這家曾經(jīng)的中成藥龍頭與“帶金銷售”總有撇不清的關(guān)系。
從曾經(jīng)沖上千億市值的“最貴新股”，到如今只剩220億市值的“不漲制藥”，步長制藥的出路到底在哪?
鳳凰網(wǎng)健康帶來解讀。
合計(jì)40億大品種頻被地方醫(yī)保“退貨”
作為心血管中成藥龍頭，步長制藥的10億級(jí)大品種也都誕生在心腦血管領(lǐng)域，其中就包括谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液，以及復(fù)方曲肽注射液。
根據(jù)步長制藥公告，谷紅注射液用于治療腦血管疾病及肝病、神經(jīng)外科手術(shù)等引起的意識(shí)功能低下、智力減退、記憶力障礙等。該產(chǎn)品2021年的營收為21.12億元，占步長制藥同期營收比例的13.41%。
復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷，以及腦部疾病引起的功能障礙。該產(chǎn)品2021的營收為13.17億元，占公司同期營收比重為8.36%。
復(fù)方曲肽注射液治療范圍頗廣，涵蓋腦卒中等急慢性腦血管疾病，老年性癡呆，顱腦外傷、脊髓損傷等原因引起的中樞神經(jīng)損傷、周圍神經(jīng)損傷及閉塞綜合征、動(dòng)脈硬化等。該產(chǎn)品2021年為步長制藥貢獻(xiàn)了10.49億元營收，占公司當(dāng)年?duì)I收的6.66%。
盡管步長制藥聲稱，上述三種藥品退出四川、江蘇、安徽醫(yī)保對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計(jì)，短期不會(huì)對(duì)公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。但是據(jù)鳳凰網(wǎng)健康統(tǒng)計(jì)，上述三種藥品2021年在四川、江蘇、安徽的營業(yè)收入比重已經(jīng)超過5%。
不過，對(duì)于步長來說，上述三大產(chǎn)品要被地方醫(yī)保“退貨”也并非臨時(shí)動(dòng)作，而是早有知會(huì)。2019年，國家開始構(gòu)建全國統(tǒng)一的醫(yī)保藥品目錄并發(fā)文要求各省市在3年內(nèi)，按照40%、40%、20%的原則對(duì)省級(jí)增補(bǔ)醫(yī)保品種清除完畢，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。而谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、復(fù)方曲肽注射液就在清除之列。
有業(yè)內(nèi)人士稱，被地方醫(yī)保目錄清退的藥品，并非完全沒有機(jī)會(huì)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。步長制藥曾被多個(gè)省市嚴(yán)格監(jiān)控(預(yù)警)和限制使用的40億大單品丹紅注射液，就曾重新回到國家醫(yī)保目錄，而谷紅們作為獨(dú)家品種，進(jìn)入國家目錄應(yīng)該頗有優(yōu)勢(shì)。但是鳳凰網(wǎng)健康留意到，像步長的明星產(chǎn)品丹紅注射液，即便回到了醫(yī)保目錄，也難掩業(yè)績頹勢(shì)，因?yàn)殡y逃醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”。在2021年度業(yè)績說明會(huì)的投資者互動(dòng)環(huán)節(jié)上，步長制藥就表示，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)已經(jīng)使得丹紅的業(yè)績出現(xiàn)了同比下滑，這也是2021年步長制藥基本每股收益下降30.72%的原因之一。
一位地方醫(yī)保工作者告訴鳳凰網(wǎng)健康，在他看來，所謂的地方目錄清退一是為了實(shí)現(xiàn)全國區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療保障公平實(shí)施，二是在調(diào)整步長等有先發(fā)但實(shí)際上無優(yōu)勢(shì)的企業(yè)或產(chǎn)品的心理價(jià)位，要讓它們知道“閉著眼掙錢”的時(shí)代已經(jīng)過去了。
成也中藥注射劑，“敗”也中藥注射劑
毛利率最高時(shí)接近95%，中藥注射劑無疑是步長制藥最賺錢的業(yè)務(wù)。而中藥注射劑，幾乎也已是影響步長業(yè)績的決定性因素。
步長制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時(shí)覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域。從成立之初到2016年11月登陸資本市場(chǎng)，幾個(gè)主力品種一直是支撐步長制藥業(yè)績的關(guān)鍵。
早在2018年，腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個(gè)步長獨(dú)家專利品種的合計(jì)收入就達(dá)到了91.43億元，占其當(dāng)年?duì)I收的66.91%。此后，這種趨勢(shì)一直在繼續(xù)。2021年，腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液和復(fù)方曲肽注射液六項(xiàng)產(chǎn)品合計(jì)實(shí)現(xiàn)營收97.63億元，占公司同期營收的61.94%。
圖片來源：步長制藥2021年年報(bào)
但是很快，作為步長制藥主力產(chǎn)品之一的丹紅注射液，開始面臨政策層壓力。因不良反應(yīng)頻發(fā)等原因，丹紅注射液相繼被浙江、安徽、河南、海南、青海、甘肅、內(nèi)蒙古等多地納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄或限制使用。據(jù)步長制藥2019年披露的信息，丹紅注射劑被列入31個(gè)省市的重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，監(jiān)控級(jí)別從縣級(jí)以上醫(yī)院監(jiān)控到省重點(diǎn)監(jiān)控均有。對(duì)此，步長制藥表示，此舉屬于全行業(yè)行為及政策原因，對(duì)公司未來經(jīng)營狀況的具體影響暫時(shí)無法預(yù)計(jì)。
如步長制藥所說，安全性確實(shí)是埋在中藥注射劑市場(chǎng)的一個(gè)“雷”。2006年四五月間，武漢、廣州等地發(fā)生了患者注射魚腥草注射液后死亡事件，引起監(jiān)管部門重視。同年6月，當(dāng)時(shí)的國家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停魚腥草等7種注射劑。
據(jù)《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年)》，2015年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑占比例為51.3%。2017年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的年度藥品審評(píng)報(bào)告顯示，我國將于2018年研究啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)，制定再評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則。但是直到目前，中藥注射劑再評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等尚未落實(shí)。
“在安全性問題引起廣泛關(guān)注后，中藥注射劑市場(chǎng)開始萎縮。” 一位藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)家告訴鳳凰網(wǎng)健康。中藥注射劑的行業(yè)問題，不可避免地折射到了步長身上。2021年，丹紅注射液(10ml/支)銷售量為3390.76萬支，同比下降25.47%，丹紅注射液(20ml/支)銷售量為853.08萬支，同比下降24.03%，而兩者的庫存量同比降幅分別達(dá)到了65.23%、75.89%，兩個(gè)規(guī)格的生產(chǎn)量也有大幅下降。對(duì)此步長制藥坦言，主要原因是丹紅注射液受政策影響銷售量下降，相應(yīng)生產(chǎn)量和庫存量比上年末減少。
除了中藥注射劑，步長制藥的中成藥核心單品似乎也要賣不動(dòng)了。2020年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，基于藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，決定對(duì)步長制藥腦心通制劑說明書的不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂，新增惡心、嘔吐等不良反應(yīng)10余項(xiàng)。2021年，腦心通膠囊銷量出現(xiàn)了明顯下滑，規(guī)格為36粒/盒的腦心通膠囊和規(guī)格為48粒/盒的腦心通膠囊分別售出4880.77萬盒和6129.45萬盒，同比下滑33.61%、19.48%。
同樣面臨銷售瓶頸的“步長明星藥”還有穩(wěn)心顆粒。2021年，規(guī)格為9袋/盒的穩(wěn)心顆粒以及無糖穩(wěn)心顆粒的銷量分別同比下降了19.27%、7.05%。
圖片說明：步長制藥三大老牌明星產(chǎn)品2021年產(chǎn)銷數(shù)據(jù)
明星藥滯銷，步長制藥的整體營收也開始走起下坡路，其2020年、2021年的凈利潤分別為18.61億元、12.89億元，同比分別下降4.37%、30.72%。同時(shí)期天士力(600535)的凈利潤分別為11.26億元、23.59億元，同比分別增長12.43%、109.51%;以嶺藥業(yè)(002603)的凈利潤分別為12.20億元、13.44億元，同比分別增長10.27% 、101.12%。
不過步長制藥面對(duì)的，也并非都是壞消息。2021年3月，步長上新了獨(dú)家品種宣肺敗毒顆粒。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，宣肺敗毒顆粒被列為臨床治療期(確診病例)的普通型推薦用藥。此后，宣肺敗毒顆粒分別成功出海了加拿大與烏茲別克斯坦共和國，成為當(dāng)?shù)乜墒圪u的抗疫藥品。只是從最新財(cái)報(bào)來看，步長制藥尚未披露該藥的營收情況。
每天花兩千萬營銷 市值蒸發(fā)700多億
“最貴新股”能否走好轉(zhuǎn)型路？
作為心腦血管中成藥龍頭，手握老牌明星單品，步長制藥在2016年11月以55.88元/股的年內(nèi)最高發(fā)行價(jià)掛牌上市，股價(jià)曾一路飆升至155.41元，市值一度超千億元。
但是一年后，號(hào)稱“最貴新股”的步長制藥就一路俯沖至跌破發(fā)行價(jià)。到了2020年7月中旬，其股價(jià)已經(jīng)長期徘徊在20元左右，市值蒸發(fā)了800多億，一度被股民戲稱為“不漲制藥”。
圖片說明：步長制藥投資股民討論
伴隨股價(jià)一路下跌的，還有步長制藥持續(xù)曝出的業(yè)績變臉、營銷費(fèi)用過高、主營產(chǎn)品面臨監(jiān)管等諸多問題。其中，連年居高不下的市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣及咨詢費(fèi)幾乎成了步長特色，一直備受爭議。
拿2020年、2021年來說，步長制藥的銷售費(fèi)用分別為83.73億元、83.00億元，其中，市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣及咨詢費(fèi)分別為80.28億元、79.56億元。照此計(jì)算，步長制藥日均銷售費(fèi)用就在2000萬元左右，絕大部分花在了市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣及咨詢上。與之相對(duì)的，是一直致力于向科研型企業(yè)轉(zhuǎn)換的步長制藥，同時(shí)期的研發(fā)費(fèi)用分別僅為5.33億、4.09億元，銷售費(fèi)用最高可達(dá)研發(fā)費(fèi)用的20倍。
圖片說明：步長制藥2021年銷售及研發(fā)費(fèi)用對(duì)比
步長制藥曾表示，自己的市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣及咨詢費(fèi)主要包括在全國各地開展的各類學(xué)術(shù)推廣會(huì)等活動(dòng)產(chǎn)生的會(huì)議費(fèi)、差旅費(fèi)等。對(duì)此，步長制藥的年報(bào)也都直言：公司營銷模式的核心競爭優(yōu)勢(shì)就在于腦心同治論指導(dǎo)下的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣。
但是在醫(yī)藥圈，提到“學(xué)術(shù)推廣”，難免讓人想起2013年7月發(fā)生的葛蘭素史克中國行賄事件。當(dāng)時(shí)的葛蘭素史克中國便是以“學(xué)術(shù)推廣”的名義，通過贊助醫(yī)院藥劑科人員參加國際會(huì)議、全國會(huì)議和論壇，贊助藥學(xué)專家沙龍等形式向醫(yī)院行賄。
而據(jù)中國裁判文書網(wǎng)，近年來至少有9份判決書顯示步長制藥在產(chǎn)品推廣中確實(shí)存在“帶金銷售”。比如2011年7月至2014年3月間，福建省上杭縣茶地鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長陳開耀非法收受陜西步長制藥有限公司上杭區(qū)域業(yè)務(wù)員梁某某所送的藥品回扣款共計(jì)11.7萬元;以及2016年以來，河南省商水縣人民醫(yī)院主治醫(yī)師王海生利用職務(wù)便利，非法收受陜西步長制藥有限公司銷售業(yè)務(wù)員蘇某藥品回扣款12.5萬元等等。
業(yè)績頹然不振、股價(jià)走低難漲、業(yè)內(nèi)質(zhì)疑不斷，持續(xù)承壓的步長其實(shí)也在謀求突圍轉(zhuǎn)型。
早在2018年，步長制藥就啟動(dòng)了三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，即從中成藥研發(fā)向生物制藥、疫苗等高科技領(lǐng)域轉(zhuǎn)型;從天然藥物(中藥)(植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥)向全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)換;從銷售型向科研型轉(zhuǎn)換。
截至2021年，步長制藥已有17項(xiàng)生物制品正在研發(fā)，部分項(xiàng)目進(jìn)入臨床Ⅱ期或Ⅲ期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍，控股子公司浙江天元生物亦有2項(xiàng)流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)等在研發(fā)之中……只是4年轟轟烈烈的轉(zhuǎn)型背后，一直未見代表性產(chǎn)品誕生。
步長制藥的轉(zhuǎn)型還在繼續(xù)。只是，頂著“最貴新股”光環(huán)登錄資本市場(chǎng)的步長制藥，似乎已經(jīng)沒有了昔日風(fēng)采。截至6月29日收盤時(shí)，步長制藥的股價(jià)已經(jīng)跌破了20元，只剩19.66元。
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